纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。…… 【阅读全文】
制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类 1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。…… 【阅读全文】
生物制药实验是将原材料经过进一步加工制成医疗药物。这些原材料——包括活性药物成分 (API) 和其它相关辅料——都需要经过严格的测试,以确认潜在的任何种类的杂质。在质量控制过程中,需要对药物产品进行所需种类的杂质检测。原材料和药物产品均不得有任何杂质和污染物。药物产品在投放市场之前需进行相关检测。…… 【阅读全文】
蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、最终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽(Plant Steam或Black Steam)、工艺蒸汽(Process Steam)和纯蒸汽(Pure Steam或Clean Steam)。…… 【阅读全文】
注射用水的内毒素药典标准为不高于0.25EU/ml,饮用水中的内毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平,饮用水经纯化水机净化后,其内毒素水平大概会在1-10EU/ml水平,相当于传统预处理+RO/EDI的纯化水机的内毒素去除能力为1-2log水平。蒸馏法分为三种:单效蒸馏、多效蒸馏与热压蒸馏…… 【阅读全文】
生活用水主要通过水厂的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水,由自来水厂按照《国家生活饮用水相关卫生标准》,经过沉淀、消毒、过滤等工艺流程的处理,最后通过配水泵站输送到各个用户。…… 【阅读全文】
溶液和蒸汽的流向相同,都由第一效顺序流到末效。原料液用泵送入到第一效,依靠效间压差,自流入(浓缩过程中要是有固体产生或溶液粘度较大就需要添加过料泵)下一效进行处理,完成液自末效用泵抽出。…… 【阅读全文】
多效蒸发处理器主要用来处理高浓度、高色度、高含盐量的工业废水。同时,回收废水处理过程中产生的附产品。蒸汽耗量低、蒸发温度低、浓缩比大、更合理、更节能、更高效。今天为大家介绍多效蒸发器在废水处理中的应用!…… 【阅读全文】
首先,当谈及制药行业与制药用水,则必须承认制药用水的最低质量标准为饮用水,如果符合GB饮用水,则代表它是一种制药用水,如果不能满足,则必须在制水间进行净化处理,至少达到饮用水标准后才能输送到使用点。…… 【阅读全文】
制药用水是药品生产过程中重要的原辅材料,在新版GMP的指导下保证用水质量、保证产品质量。实际应用中我们还应该在优选设备、合理储存及分配、在线监控、规范操作等方面下大力气,保证制药用水环节的安全稳定供给,为整个制药的生产过程提供强有力的保障。…… 【阅读全文】
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