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制药纯化水

发布者:苏州环科制药设备科技有限公司 发布时间:2024-08-13 09:19:37 点击次数:584 关闭

苏州环科制药设备科技有限公司生产制造的纯化水设备被广泛应用于蛋白质、抗原、抗体、疫苗、多肽、酶、生物工艺、生物制剂、药物研发、治疗学、生物制造、细胞生物学、临床试验、基因组学/遗传学、个体化用药、干细胞研究、生物技术、生物工程、纳米技术、生物分析、生物燃料、生物信息领域,具体设备参见环科案例。


苏州环科制药设备科技有限公司的纯化水设备具有以下特点:

1、采用PLC+触摸屏全自动控制方式

2、触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。

3、有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。

4、自动模式为一键式启动,操作简单方便。

5、系统登入的权限或等级设置为3级,以防误操作。

6、一级水质设定合格水与不合格水,不合格水直接排放,二级及后区段设定合格水与不合格水,不合格水排放到前一段的功能,确保水质稳定安全

7、所有管路死角不大于3D,系统能实现全排空。所有水平管线具有不小于1%的坡度实现清洗时的全排放,标识制水设备的最低点并安装卫生型阀门,水平管道上的隔膜阀均采用45度安装。 

8、纯化水储罐前材质为SUS304,储罐后为SUS316L,注射用水与纯蒸汽管路材质316L。

9、与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均采用隔膜阀,阀片PTFE或EPDM,安装角度利于排净存水,纯化水阀耐巴氏消毒,注射用水阀耐121℃过热水消毒,纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽

10、从原料水至注射用水,每步水质发生变化时需配备取样点与取样阀,所有取样点与取样阀采用卫生级结构,所有不锈钢管道需经酸洗钝化处理

11、所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶,所有与消毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消毒温度

12、管路焊接:焊缝平整光滑,无焊渣、毛刺;设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤;凡是与原料水、纯蒸汽及注射用水接触的管子内表面做电抛光处理。

13、所有与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的仪表、探头需采用卫生型连接方式,不会采用螺纹连接

14、纯化水与注射用水回水口流量计与分配泵变频联动

15、在线电导率分析仪表具有温度补偿功能,电导率超标时能实现异常排放。其他所有仪器仪表均需经过校验,并提供校验证书。

16、所有循环管道上安装的仪器、仪表、阀门等均能承受相应消毒方式的温度,消毒后能保证