通常来说纯化水设备、注射用水设备在预处理部分一般采用PVC、PPR或其他合适的材质做为运输管道的材质。但纯化水设备及注射用水设备的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,最好采用不锈钢,尤其是316L。…… 【阅读全文】

多效蒸馏水机的工作原理是让经充分预热的纯化水通过多级蒸发和冷凝,排除不凝气体和杂质,从而获得高纯度的注射用水。多效蒸馏水机属于塔式蒸馏水机在节能环保方面的升级产品,…… 【阅读全文】

纯化水系统由纯化水制备系统及其分配管网构成。原水由原水泵加压从原水罐进入预处理系统(多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器)成为软化水。软化水经过保安过滤器,通过换热器控制温度,再由高压泵加压进入RO装置,成为RO水。…… 【阅读全文】

下文将设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)的验证目的与验证项目结合起来,阐述设备状态,制订制水系统的运行控制标准。…… 【阅读全文】

为满足制药行业相应的水质标准,企业通常需要使用纯化水设备来制备纯化水,用于药剂配制或者仪器设备的清洗。纯化水设备在投入使用后,企业应安排好专业的人员做好维护保养工作,以确保系统持续稳定运作及产水达标,同时这也是延长设备使用寿命的方式之一。…… 【阅读全文】

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。…… 【阅读全文】

臭氧消毒:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。…… 【阅读全文】

工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度…… 【阅读全文】

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